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溶出度儀在藥物檢測中的重要性
發(fā)布時間
2022-06-09 | 發(fā)布者:溶出度儀
溶出度儀的使用,在實驗室當中具有著非常重要的作用,它是一種專門用來檢測固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥物試驗儀器,它能模擬人體的胃腸消化運動過程,配合紫外分光光度計可檢測藥物制劑的溶出度。
溶出度儀的使用是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法,已廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)和檢驗。它的使用對于研究藥物的性能以及保證人體健康有著非常重要的意義。
依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊在體內(nèi)吸收的評定標準明顯不行,因為藥物溶解后通過崩解儀篩網(wǎng)粒徑常在1.6-2.0mm之間,而藥物需呈溶液狀態(tài)才能被機體吸收,其粒子大小以A來計算,所以崩解僅僅是藥物溶出的開始階段,而后面的繼續(xù)分散和溶解過程,崩解時限檢查是無法控制的,且固體制劑的崩解還要受到處方設(shè)計,制劑制備,貯存過程及體內(nèi)許多復(fù)雜因素的影響,所以崩解時限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關(guān)系和影響,而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程,因此研究溶出度就有更重要的意義。
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